GeneXpert检测在结核病诊断中的应用

对照孔点数<6，抗原A孔或B孔斑点数一阴性对照孔斑点数≥6，则为阳性，否则为阴性；②若阴性对照孔点数>6，抗原A孔或B孔斑点数≥2×阴性对照孔斑点数，则为阳性，否则为阴性。（3）GeneXpert检测：怀疑非肺结核者，取痰液标检测，肺外结核取组织液进行监测，采用碱处理一中和离心沉淀法处理，提取DNA转移到新管，进行PCR扩增、杂交，进行结果判断，采用试剂盒附带的评估表，根据显影的膜条贴，结合对照带、扩增对照，测定阳性情况，判断耐药情况。

1.3观察指标

PPD皮试、T-SPOT.TB、GeneXpert诊断的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、符合率对比。XpertMTB/RIF诊断利福平耐药性结果（以比例法作为金标准）。

1.4统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行计算，敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、符合率采用x²检验比较，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1诊断结果

PPD皮试.T-SPOT.TB.GeneXpert檢测结果如下表1。

GeneXpert诊断敏感性、特异性、阴性预测值、符合率高于PPD皮试、T-SPOT.TB，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2利福平耐药分析

相较于比例法，GeneXpert对利福平耐药的敏感性、特异度、阳性预测值、阴性预测值、符合率分别为66.67%、92.47%、42.11%、97.12%、90.51%。

3讨论

该次研究显示，GeneXpert对结核病的诊断敏感性96.20%、特异度99.33%、阳性预测值99.35%、阴性预测值96.13%、符合率97.73%，达到较高水平。其他学者调查显示，GeneXpert对结核病诊断敏感性、特异性均在95%以上，特异度在99%以上，故被世界卫生组织推荐作为结核病的首选快速诊断技术。当然需注意的是，对于肺外结核，GeneXpert需要获得组织样本，限制了其在肺外结核病诊断中的应用。GeneXpert不仅可用于定性诊断，还可进行药敏性分析，指导治疗，研究中相较于比例法，GeneXpert对利福平耐药的敏感性、特异度、阳性预测值、阴性预测值、符合率分别为66.67%、92.47%、42.11%、97.12%、90.51%，特异性、阴性预测值达到较高水平，即若诊断为利福平敏感，则出现耐药的风险较低。不同学者调查研究的GeneXpert对利福平耐药的敏感性存在较大的差异，在40%～70%不等，这可能与流行病学特征差异有关。

GeneXpert检测计数，具有以下优势：①工作流程简单，直接监测痰液以及痰沉淀；②操作简单，仅需要1个步骤准备工作；③整个流程仅需要110min，可进行快速检测；④无需生物安全柜，安全性好，污染率低；⑤对结核分枝杆菌特异性敏感性与培养相近，本组对象敏感性、特异性均在99%以上；⑥还可同时进行利福平耐药；⑦培训所需的时间短，即使是非结核试验室的专业人员，也能够快速掌握。GeneXpert因具有以上优势，相较于其他血清学诊断计数，具有高特异性、阴性预测值。需注意的是，对于痰涂片为阴的标本，GeneXpert的敏感性为60%～80%rn，但仍高于其他监测方法，对于肺外结核淋巴结组织、脑脊液等其他组织样本，敏感性也在8%～92%之间，该次研究出现的6例假阴性，均为肺外结核，肺外结核敏感性为40%。

GeneXpert检测诊断结核病效果较好，可作为初始诊断的标准技术，特异性、阴性预测值较高。

（收稿日期：2017-07-09）

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