【摘要】目的:观察百合解忧汤加决明子颗粒治疗便秘型肠易激综合征（IBS）的疗效、安全性及耐受性。方法: 符合罗马Ⅱ诊断标准80例IBS患者随机分为2组，治疗组42例，口服百合解忧汤加决明子颗粒；对照组38例，口服六味安消胶囊（贵州信邦制药股份有限公司生产）4粒，每日3次。2组均以4周为1个疗程。结果:治疗组治疗后改善临床症状效果明显（P<0.01），2组比较差异有统计学意义（P<0.01）。结论:百合解忧汤加决明子颗粒具有双向调节胃肠功能、促进胃肠蠕动、增加大便频率的作用，疗效肯定优于六味安消胶囊，具有良好的安全性和耐受性。
【关键词】肠易激综合征;便秘型；百合解忧汤加决明子颗粒；中医药疗法;六味安消胶囊
【中图分类号】R259.1【文献标识码】B【文章编号】1008-6455（2011）08-0354-02
肠易激综合征（IBS）是是临床最常见的消化道疾病之一，以腹痛、腹部不适、腹泻、便秘为表现。按期临床表现分为便秘型、腹泻型、腹痛型，是由脑-肠轴调节障碍所致，与其递质5-羟色胺有关，其详细的发病机制及具体病因尚不清楚，无特定的治疗方法。［1］本病发病率高，据估计占胃肠病门诊的20%～50%。［2］笔者运用自拟百合解忧汤加决明子颗粒治疗便秘型IBS80例，取得满意疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:入选符合便秘型IBS的罗马Ⅱ标准的患者，同时除外①年龄小于16周岁或大于60周岁者；②妊娠或哺乳期妇女；③具有严重心血管、肝、肾、造血系统等病，均选作治疗观察对象。符合标准的病例共80例，随机分成2组。治疗组42例，男19例，女23例；年龄21～66岁，平均（39.5±10.5）岁；病程6个月～12 a，平均（5.1±4.1）a。对照组38例，男18例，女20例；年龄19～65岁，平均（38.5±12.1）岁；病程7个月～12.5 a，平均（4.9±3.8）a。2组在性别、年龄、病程及临床分型方面差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
西医诊断标准参照罗马Ⅱ标准［3］。
中医诊断标准：参照1993年中华人民共和国卫生部《中药新药治疗肝郁脾虚证的临床研究指导原则》制定。肝郁证见：①少腹胀痛，矢气或排便后减轻；②情志抑郁，喜太息；③脾气急躁、易怒；④失眠多梦；⑤脉弦。⑥脾虚证见：①神疲懒言，体倦乏力；②胃不纳食或减少；③脐腹冷痛；④腹胀，进食后加重；⑤排便困难、排便不尽感明显；⑥舌质淡，苔腻。凡具有肝郁证见症和脾虚证见症2个以上者，即可诊断为肝郁脾虚证。
1.2 治疗方法:治疗组：百合解忧汤药组方：百合30g，柴胡12g，炒白芍18g，生白术30g，炒白术15g，枳壳12g，生甘草6g，合欢花30g，茯神20g，乌梅12g。决明子颗粒20g（2袋）（广东一方生产），上药先用清水浸泡30 min，煎2次，共取汁200ml，将药液混匀，每次100ml加入决明子颗粒10g（1袋），分早晚2次服。对照组：六味安消胶囊（贵州信邦制药股份有限公司生产）4粒，每日3次。4周为1个疗程，疗程结束后总结疗效。
1.3 观察项目及指标的评分:参照IBS国际评分标准。①腹痛或腹部不适的程度：0分为无症状；1分为轻度（集中注意力时方觉有症状）；2分为中度（有症状，不影响日常活动）；3分为重度（有症状，影响日常活动）。②大便频率异常的频度：0分为无异常；1分为偶尔（<1/4时间内出现）；2分为经常（1/4～1/2时间内出现）；3分为持续（>1/2时间内出现）。③大便性状异常的频率：同大便频率异常的评分标准。④排便异常（排便困难、排便不尽感）的频度：同大便频率异常的评分标准。
1.4 疗效评定标准:2组患者用药前后分别进行观察指标的评分，进行治疗前及治疗后2组间差异的比较，并对治疗组进行治疗前后的比较。
1.5 统计学处理方法:采用X2检验。
2 结果
2.1 治疗组治疗前后各项指标评分比较:结果见表1。
2.2 2组不良反应。
2.3 2组均未发生不良不良反应事件。
3 讨论
IBS的发病率在临床上十分常见，据统计占胃肠道疾病的20%～50%，常见于中青年人，女性大约是男性的2倍。其发病机制可能与肠道动力改变，内脏感觉异常，结肠分泌和吸收功能异常，脑-肠轴的改变，肠道菌群失调有关。有资料显示，IBS与个体心理状态有关，具有身心疾病的表现，认为可能是心理因素导致的一种疾病。［3］肠道平滑肌受神经-体液的调节，5-羟色胺起着重要的调节作用。其最后的病理改变是通过流入大量钙离子，造成肠壁平滑肌细胞过度收缩，从而引起肠道功能失调［4］.IBS发病多是由于情志失调。中医认为五脏与五志相应，心主神志及肝主疏泄的功能失调所引发的焦虑、烦躁、抑郁、失眠等神经官能症状（肠外症状）和腹胀、腹痛，肠鸣音亢进，大便困难、排便不尽等肠道症状（肠内症状）常相互并见，其中心主神志处于主要地位。
表1 治疗组42例治疗前后各项指标评分比较
各项指标评分治疗前后比较均P<0.01
2 组临床疗效比较
2.1 结果:见表2
表2 2组治疗4周后疗效指标比较
2组治疗后各项指标评分治疗前后比较均P<0.01
近年来西医多采用钙通道阻滞剂治疗IBS，主要作用于结肠平滑肌有效抑制钙内流，调整肠功能紊乱可提高IBS患者结肠及直肠过低的痛觉、容量阈值、改善患者的窘迫状况并显著缩短结肠通过时间及增加大便频率，临床应用具有很好的疗效和安全性及耐受性。有报道应用匹维溴胺治疗IBS患者，有效率为73.7%。［5］六味安消胶囊主要有土木香、大黄、山奈、寒水石等组成，可促进胃肠蠕动，保护肠粘膜，抑酸、镇痛作用，对胃肠道功能有很好的调节作用。
传统中医认为：便秘型IBS主要是心肝不和，影响脾胃（肠）的功能所致，隶属于中医的“腹痛”、“便秘”范畴。我们根据《内经》中对五脏情志变化的论述，认为心为君主之官，调摄神明居于主导地位。心主血，肝藏血，脾统血，心肝脾三脏相互关联，且又以心为主，正如《灵枢·口问篇》所云：“心动则神伤，故五脏六腑皆摇。”而肝为将军之官，主疏泄而调畅情志，疏泄不畅反之可影响心神。脾主升清而统血，脾气虚弱、清阳不生可致心神不宁。故情绪剧烈波动时易致肝气郁滞，忧郁过度伤其心神，劳累过度耗其气，日久影响脾胃运化功能。故心神不宁，肝郁脾虚、肠腑气滞是便秘型IBS的基本病机。百合解忧汤是我们结合现代医学脑-肠轴理论，采用辨病与辩证相结合的方法，根据《金匮要略》百合病和《伤寒论》的少阴四逆证而组方。百合性味甘寒,具有养阴清肺、清心安神之功效，宁心气以安神，神清则脏腑自安；现代研究证实百合能显著缩短小鼠入睡时间，具有较好的催眠作用。百合含有蛋白质及多种维生素及多种微量元素。它能激活机体免疫细胞，提高免疫能力，对正常细胞没有毒副作用。［6］柴胡、合欢花、枳壳，一升一降，畅通气机，白芍养阴柔肝，与甘草可缓急止痛，共奏疏肝解郁，理气行滞之效；生白术、炒白术、乌梅燥湿健脾，升阳止泻。决明子颗粒具有通腑清肠，活血化痰，使痰浊之邪从便排出。柴胡含柴胡皂甙，有明显的解热镇痛消炎作用。［7］白芍含芍药甙可抑制中枢神经系统具有镇痛的作用，可缓解平滑肌痉挛。［8］ 决明子含大黄酚，大黄素及大黄多糖等，可在胃肠形成一层膜状物，防止肠黏膜吸收过多食物中糖、脂肪、蛋白质等，从而减轻肠肝循环作用。现代药理研究表明，决明子具有降血压、降血清胆固醇、导泻的作用。［9］
治疗4周后治疗组用药前后各项指标比较差异均有统计学意义（P<0.01），说明百合解忧汤加决明子颗粒治疗便秘型IBS疗效肯定，同时发现组间各项观察指标评分比较差异性有统计学意义（P<0.01），提示百合解忧汤加决明子颗粒治疗便秘型IBS优于六味安消胶囊，应进一步扩大研究，以进一步确定其疗效。同时也体现了传统医学在治疗便秘型IBS的优势。
2组均未发生明显不良反应事件，安全性和耐受性良好。
参考文献
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［8］ 宋立人，洪恂，丁绪亮，臧载阳.现代中药学大辞典［M］.北京：人民卫生出版社，2005：678
［9］ 决明子，见：王辉武主编。中药临床新用。人民卫生出版社，2001，283—286