【摘 要】目的：探讨b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种后疑似预防接种不良反应发生率，评价疫苗上市后的安全性。方法：从我县预防接种信息管理系统中选取b型流感嗜血杆菌结合疫苗847接种剂次作为研究对象，统计疑似预防接种不良反应的发生率情况。结果：3325接种剂次共出现一般不良反应1325剂次（39.85%），异常反应150接种剂次（4.51%）。在150接种剂次中异常反应中，过敏性皮疹占92.67%，血管性水肿占2.67%，过敏性休克占2.67%，喉头水肿占2.00%。结论：b型流感嗜血杆菌结合疫苗有着较高的安全性，但需注意在預防接种后发生过敏性皮疹、血管性水肿、过敏性休克及喉头水肿等异常反应。
【关键词】预防接种信息管理系统；嗜血杆菌；疫苗；安全
【中图分类号】R1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2018）02-03-0-02
b型流感嗜血杆菌是导致儿童患上恶性细菌感染的主要致病菌，多发病于年龄在5岁以下的儿童，传播途径以鼻咽分泌物飞沫为主，随着患儿的病情进展还将进一步引发肺炎及脑膜炎等症状[1]。目前临床上通过接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗便可实现对此类病菌感染率的有效降低，且有着长期保护效果。本次研究将选取预防接种信息管理系统内的儿童作为研究对象，针对接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗以后所出现的疑似预防接种异常反应监测数据展开分析研究，以评价其上市用于预防接种的安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 b型流感嗜血杆菌结合疫苗选自于预防接种信息管理系统，下载其中2014～2017年接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗的3325剂次数据展开研究分析。
1.2 疫苗接种 b型流感嗜血杆菌结合疫苗应用于对5周岁以下的婴幼儿实施接种。①基础免疫：对2～6月龄儿童接种3剂；每剂间隔1～2个月。②加强免疫。1周岁前完成基础免疫，间隔1年加强1剂。1～5岁儿童接种1剂。0.5ml/剂[2]。
1.3 接种异常反应分类标准 对接种异常反应展调查分析，依据发生原因分为一般反应与异常反应两种。一般反应包括：发热、红肿、硬结、呕吐腹泻等。异常反应包括：过敏性皮疹、血管性水肿、过敏性休克及喉头水肿等。
1.4 统计学方法 采用SPSS22.0软件处理数据，P<0.05表示有统计学意义。
2 结果
分析我县2014～2017年的b型流感嗜血杆菌结合疫苗疑似预防接种不良反应发生率，本组研究所选取的3325接种剂次，共出现一般反应1325例，其发生率从高到低依次为：发热、红肿、硬结、呕吐腹泻等。其中1211接种剂次（91.40%）患者在接种后1d之内便出现了不良反应，其余在接种2d后出现不良反应。在150接种剂次异常反应患者中，过敏性皮疹有139接种剂次（92.67%），血管性水肿有4接种剂次（2.67%），过敏性休克及喉头水肿分别有4接种剂次（2.67%）与3接种剂次（2.00%）。在异常反应中，134接种剂次（89.33%）在接种后1d内便出现了不良反应情况，其余在接种2d后出现不良反应。
3 讨论
b型流感嗜血杆菌结合疫苗是我国目前所常用的二次疫苗，大量的临床研究均表明其具有较高的安全性。本组研究同时结合以预防接种信息管理系统中的接种剂次，对疫苗接种不良反应发生特征展开了具体分析。
本组研究结果显示，b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种后所出现的一般反应及异常反应均多出现在接种后1d之内，分别达到了91.40%与89.33%。其中一般不良反应多以发热、局部红肿、硬结、呕吐腹泻等症状为主。而过敏性性休克、血管性水肿、喉头水肿等异常反应尽管有所出现但发生率极低，此即表明针对2月龄～5岁儿童进行b型流感嗜血杆菌结合疫苗的预防接种有着较高的安全、可靠性。且大部分不良反应多出现在接种以后的短期之内，因此需要在接种后的1d之内重点加强对急性过敏反应的重视，加强相关的预防措施，以避免导致更加严重的后果发生[3]。预防接种信息管理系统作为一种被动监测系统，以接种方报告为主，在实施疫苗上市后的预防接种信息管理系统监测后，可发现罕见不良反应病例，从而实现对疫苗安全性的有效评估，在改进疫苗质量方面意义重大[4]。
综上所述，b型流感嗜血杆菌结合疫苗有着较高的安全性，但需注意在预防接种后发生过敏性皮疹、血管性水肿、过敏性休克及喉头水肿等异常反应。
参考文献
罗凤基，李丽，张国辉等.b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性及免疫原性[J].中国生物制品学杂志，2013，26（7）：991-993，996.
张朱佳子，卢莉，褚平等.b型流感嗜血杆菌结合疫苗在婴儿股外侧肌与上臂三角肌预防接种后的安全性比较[J].中华预防医学杂志，2015，49（6）：470-474.
史鲁斌，吕宛玉，王燕等.2011-2016年河南省b型流感嗜血杆菌结合疫苗预防接种不良反应监测分析[J].微生物学免疫学进展，2017，45（3）：31-35.
杨彦基，钱晓华，王春艳等.吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗的安全性[J].中国生物制品学杂志，2013，26（4）：539-542.